Wyroby medyczne oraz środki ochrony indywidualnej np. maseczki ochronne przywożone do Polski, muszą posiadać oznakowanie CE oraz dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań bezpieczeństwa obowiązujących w UE.
Aktualny wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Polski można znaleźć w obwieszczeniu Ministra Zdrowia z 17 marca 2020 r.
Umieszczenie w wykazie leku lub wyrobu medycznego oznacza, że w celu jego wywozu poza terytorium Polski, należy złożyć zgłoszenie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego, który może wnieść sprzeciw wobec takiego wywozu.
Wywóz leków i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności w naszym kraju, podlega systemowi monitorowania przewozu i obrotu SENT (na podstawie art. 3 ust. 2 pkt 3a ustawy o systemie monitorowania drogowego i kolejowego przewozu towarów oraz obrotu paliwami opałowymi).
Oznacza to, że jeżeli w trakcie kontroli przewozu zostanie wykryte, że jest on dokonywany:
- bez zgłoszenia Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu,
- przed upływem terminu na zgłoszenie sprzeciwu przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego,
- mimo sprzeciwu Głównego Inspektora Farmaceutycznego,
- bez dokumentu zawierającego m.in. wykaz przewożonych leków/wyrobów, adresów dostawy i odbiorcy,
przewożone leki/wyroby medyczne zostaną zatrzymane przez Krajową Administrację Skarbową.
Na podmiot zobowiązany do wysłania zgłoszenia SENT zostanie nałożona kara pieniężna w wysokości 46% wartości brutto przewożonego towaru, nie niższa niż 20 000 zł. Na przewoźnika kara w wysokości 10 000 zł, a kierujący środkiem transportu będzie podlegał karze grzywny w wysokości od 5000 do 7500 zł.
Źródło: KAS